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[科普知识] HPV疫苗正式上市,我该去打吗?

发布时间:2017-08-09 16:47:45   来源:定远县总医院   作者:   【关闭窗口

HPV疫苗正式上市,我该去打吗?


2016年7月,葛兰素史克公司的人乳头瘤病毒(HPV)2价疫苗获得中国食品药品监督管理总局的许可,成为内地首个获批的预防宫颈癌的HPV疫苗。时隔一年,就在2017年8月1日,葛兰素史克公司再次放出消息,该疫苗已正式上市。人们一时间欢欣鼓舞,但也产生了一些困惑:这疫苗该打吗?怎么打?还有没有必要去香港接种更“高级”的疫苗呢?
简单讲,如果有条件,符合标准的9—25岁女性应该接种这种HPV疫苗。

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三种HPV疫苗的区别目前市场上共有三种HPV疫苗,分别为2价、4价和9价。
2价HPV疫苗希瑞适(Cervarix,香港地区商品名为卉妍康)由葛兰素史克公司生产,2007年上市。本次内地上市的就是这种疫苗,主要针对16型和18型人乳头瘤病毒,可以预防70%左右宫颈癌的发生,因此被人们称作宫颈癌疫苗。
4价HPV疫苗佳达修(Gardasil)由默沙东公司生产,2006年上市。2016年5月获得中国食品药品监督管理总局的批准,除可以有效预防16型和18型HPV引发的宫颈癌,还可以同时预防两个低危亚型6型和11型,而这两种亚型可导致尖锐湿疣。
9价HPV疫苗佳达修(Gardasil)由默沙东公司生产,2014年上市。目前在内地没有获批,该疫苗在原有4价疫苗的基础上新增了31、33、45、52、58五种亚型,除预防宫颈癌和尖锐湿疣外,同时可预防阴道癌和肛门癌等生殖器肿瘤。
2价疫苗有必要接种吗?当然有必要。
虽然2价HPV疫苗只针对16和18型病毒的感染,但目前研究表明,70%的宫颈癌发生与这两种病毒有关。一项针对18—26岁女性的研究发现,首次接种7个月后,2价疫苗诱导产生的16型和18型抗体,分别是4价疫苗诱导产生抗体的3.7倍和7.3倍。虽然该研究的临床意义尚不明确,因为两种疫苗均产生了高抗体保护作用,但这足以证明,针对宫颈癌,2价HPV疫苗提供的保护丝毫不逊于4价疫苗
有些人对2价疫苗的抵触来自去年希瑞适退出美国市场的消息,感觉“美国淘汰的疫苗我们还引进过来”;现在这种疫苗正式进入采购流程的消息传出,这种说法又在社交网络中蔓延开来。
其实,对疫苗来说,淘汰和退出市场是两个概念。确实有些疫苗会因为免疫效果不好、副反应相对较多、预防的疾病过于狭窄而被新型疫苗所取代(例如7价肺炎疫苗被13价肺炎疫苗取代,吸附百白破疫苗被无细胞百白破疫苗取代),但2价HPV疫苗退出美国市场似乎并不属于此类。葛兰素史克公司曾公开表明,退出美国市场是因为其市场占有率太低,说白了就是没人买。放弃一个销量不好的地区,更多的应该是出于公司商业层面的考虑,他们完全可以把美国市场的投入转而投入其他可以创造更大价值的地区。
看到有人打比方说:这就相当于美国已经淘汰iPhone5,改用6和7了,而我们刚刚用上iPhone5。由于2价与4价、9价疫苗并非一个公司生产,所以更贴切的比喻可能是,苹果和华为同时在美国销售,当有一天华为的销售已经少到没必要再为美国市场做过多投入,而转战其他还没有苹果的国家,难道华为就是美国淘汰的了吗?
说了这么多就是想告诉大家,2价疫苗并不是美国淘汰的HPV疫苗,它在预防宫颈癌中作用非凡,如果有条件,请尽量接种。

\图片来源:123rf.com.cn正版图片库

内地2价疫苗应该怎么打?什么时候可以打?据央广网报道,山东省德州市是此次2价宫颈癌疫苗进驻的第一站城市,7月31日下午,德城区广川街道卫生服务中心预防接种门诊已经打出了内地第一针。不过,大部分地区拿到疫苗的速度应该没有这么快。
中国内地的疫苗管理采用统一采购的模式,特别是在2016年“山东疫苗冷链事件”后监管更加严格。各省市完成招标后,还要分发给各个区县,再由区县到各个接种单位。如果非要估计时间的话,按照既往经验,完成采购大约需要1—2周,在大部分诊所,疫苗正式与大家见面估计要8月底9月初了。
如果实在关心,可以到所在省市的卫生计生委官网查询招标采购HPV疫苗的公示,在确定本省采购完成后,咨询居住地附近的接种单位就可以了。
哪里可以接种?疫苗的接种在社区医院和社区卫生服务中心进行,也就是平时的儿童免疫接种门诊。
但有两点要提醒大家注意。第一,此次首批签发的HPV疫苗数量一共仅为274740支,按照每人3剂次计算,也就够9万多人接种的,因此未必第一批每个门诊都有。如果一定想赶上这首趟车,恐怕就要密切关注本省采购进度,多询问几家门诊了。第二,社区医院和社区卫生服务中心承担的主要职责是儿童免疫规划任务,对于2类疫苗(自愿自费接种疫苗)有自主选择权。换句话说,并不是所有社区医院和社区卫生服务中心都必须要购进自费疫苗,提供该项接种服务。因此,除了多询问一些门诊之外,可以关注本省市是否有成人接种门诊提供该项服务。但是对于私立医院、私立诊所,还望大家谨慎选择。
年龄限制不同的国家,甚至同一国家的不同机构在这一点上的建议都不一样。不过总而言之,多数机构建议的2价疫苗接种年龄范围集中于9—25岁,青春期女性是接种的首选人群,最好在有性生活之前完成接种。目前已有的全部三种HPV疫苗,整体覆盖到的接种年龄范围是9—45岁。
本次内地上市的2价HPV疫苗说明书中推荐的接种年龄是9—25岁,按照以往经验,各个接种单位应该会执行这一标准。如果你年龄已经超过26岁,恐怕很难赶上这波接种了。而不能接种的原因很明确:目前缺乏26岁以上人群接种2价HPV疫苗的安全性和有效性的报告
疫苗是一类特殊药品,它的管理也必须符合药品上市前的审批流程,并不是国外可以用,我们就可以用。毕竟人群不同,很难说会不会在使用上有一些差异,出于安全方面的考虑不为26岁以上人群接种也可以理解。葛兰素史克公司也表示他们在积极收集数据,扩展接种人群,争取让更多的人可以接种HPV疫苗。
男性能打吗?2价HPV疫苗主要用于女性,不推荐男性接种。HPV16型和18型主要引发宫颈癌,虽然男性也可能携带,但这两种亚型的病毒对男性并不致病,所以没有必要接种。如果男性担心将这两种亚型的病毒传播给自己的伴侣,可以选择使用安全套来避免,完全没有必要去接种2价的疫苗。
如何接种?和大多数疫苗一样,2价HPV疫苗采用上臂三角肌肌肉注射,经典接种方法为3剂次接种,每剂次0.5ml,在0、1、6月分别接种1剂次。国外研究数据提示,第2剂可在第1剂接种后1—2.5个月完成,第3剂可在第1剂接种后5—12个月完成。
除此之外,世界卫生组织和美国疾控中心根据年龄对接种方案进行了不同的推荐,建议9—14岁人群采用2剂次接种程序,2针间隔6—12个月;15岁以上人群采用3剂次接种法。
接种价格目前2价HPV疫苗希瑞适的中标价格是580元/支(每人要接种3针),由于各省区采购招标政策不同,且在运输途中的冷链管理、接种服务等都会增加最终疫苗接种的费用,因此各地最终价格可能会略有不同,但总体预计不会超过香港的接种价格(3000港币左右)。据德州市德城区疾控中心免疫科副科长杨阳介绍,门诊接种的实际价格是617元/支,完成3针接种共需要1851元。而同样已经获批的4价HPV疫苗价格预计在此基础上增加200元左右,内地接种疫苗的性价比应优于赴港接种。
接种2价疫苗以后还能再接种4价或者9价疫苗吗?对于男性来说,直接接种4价或者9价疫苗是不二选择;而对于女性来说,先接种2价应该是最优之选。接种完2价疫苗后,原则上可以再接种4价和9价疫苗,但是考虑到性价比,如果已接种2价疫苗的人要再次接种,建议选择9价疫苗。
打个不一定恰当的比方,接种2价疫苗相当于考试先拿到70分,接种4价和9价可能是80分和90分的差别,所以你说要不要优先拿到这70分呢?
赴港接种9价疫苗需谨慎很多人认为,既然要花钱接种,干嘛不一步到位呢?听起来也确实有一定道理。但疫苗不同于普通商品,在管理上有严格的制度和流程,在发挥其最大作用的同时保障安全性至关重要。9价疫苗因为上市时间较短,免疫性及安全性数据并不十分完善,各地也多次报告接种后不良反应,因此建议谨慎选择。
如果选择到香港、台湾等地接种,建议选择正规接种单位,接种前评估自己的身体状况,并为本次接种上好保险。接种后应留好接种记录和接种医院的联系方式,且接种后不建议马上投入游玩中,以保证接种的顺利完成。(编辑:odette)


作者:粉条er 

来源:果壳